國家藥監(jiān)局7月25日按照藥品特別審批程序,應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
該藥物是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥物與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
另據(jù)英國學(xué)術(shù)期刊《自然》雜志網(wǎng)站日前報道,當(dāng)前部分研究開始把注意力從治療新冠重癥轉(zhuǎn)向?qū)ふ抑委熜鹿谳p癥的藥物,相關(guān)研究剛剛起步。一些專家認為,填補新冠輕癥藥物方面的這一空白有助于早日結(jié)束新冠疫情。
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